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Césarea, Israel, 13 de junio de 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ICECURE" o la "Compañía"), la crioterapia mínimamente invasiva ("Icecure (Shanghai) Co .., Ltd. (" Icecure ", un subsidiario de propiedad de Whangei (Shanghai). ) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), firmó un contrato para construir el sistema de crioablación ICESSENSEND3 con Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Shanghai Medtronic "), una subsidiaria de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (" Medtronic ") Se espera que los sistemas ICESSense3 se entreguen en 2022.
Medtronic Shanghai se convertirá en el único distribuidor de ICESSENSE3 y sus sondas desechables en China continental por un período inicial de tres años, con un objetivo de compra mínimo de $ 3.5 millones durante este período. Además, en China continental, Shanghai Medtronic no invertirá directa o indirectamente en o intercambiará, venderá, comercializa, promueve u ofrecerá ningún producto que compite con ICESENSE3 durante el plazo del acuerdo de distribución y más de seis (6) meses. Turing será responsable del servicio de importación, instalación y posventa del sistema ICESSense3 en China continental, mientras que Medtronic Shanghai manejará toda marketing, ventas y cierta capacitación profesional.
La consola del sistema ICESSense3 está aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos de China ("NMPA"). ICECURE ha solicitado un cambio de certificado de registro para aprobar sondas desechables que, si se aprueban, permitiría a la compañía comercializar sus crioprobios desechables ICESSense3 para uso comercial, y Icecure espera recibir la aprobación de NMPA para las sondas a fines de 2022.
“Shanghai Medtronic y Turing son socios ideales para nosotros en China continental, donde la penetración del mercado de la tecnología de crioablación es actualmente baja. Vemos una excelente oportunidad para la adopción generalizada de nuestro sistema de crioablación ICESENSENS3 en China continental, un mercado que está creciendo muy rápidamente. Eso mejora los resultados ”, dijo el CEO de IceCure, Eyal Shamir. "Como parte de la compañía de dispositivos médicos más grandes del mundo, Shanghai Medtronic tiene la experiencia y el poder del mercado para permitir la penetración rápida del mercado de ICESSense3 para proporcionar un tratamiento seguro, efectivo y rentable para el cáncer de mama temprano y otras indicaciones".
"Icecure tiene la solución de crioablación de tumores líder en el mundo", dijo Jing Yu, vicepresidente y gerente general de tecnologías de cráneo, columna vertebral y ortopédica en Medtronic Shanghai. La asociación con Icecure y Turing Medical complementará la línea de productos de Medtronic Shanghai en neurocirugía oncológica. Esperamos que esta colaboración avance la aplicación clínica de la crioablación y beneficie a más pacientes tumorales, y también esperamos trabajar con más socios para acelerar la adopción y el despliegue de soluciones médicas avanzadas que ayuden a resolver desafíos clave del tratamiento tumoral. Sector de la salud de China.
El CEO de Turing, Lin Yojia, agregó: “En asociación con Shanghai Medtronic y Icecure, estamos comprometidos a comenzar el despliegue y la instalación rápida del sistema ICESSense3 en China continental. Nuestra presencia a nivel nacional en China continental asegura que los centros médicos reciban un soporte técnico superior y el servicio ha estado utilizando su sistema ICESENSEND3 durante mucho tiempo ”.
El 12 de junio de 2022 ("Fecha de vigencia"), Icecure Shanghai celebró un acuerdo exclusivo de ventas y distribución ("Acuerdo de distribución") con Shanghai Medtronic y Turing para ICESENSE3 y sondas desechables ("Productos") por un período inicial. 36 meses, el objetivo mínimo de compra para este período es de $ 3.5 millones ("objetivo mínimo de compra"). Según el acuerdo de distribución, Icecure Shanghai venderá productos Turing y Turing importará productos de Israel a China continental y luego los revenderá a Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai será responsable de, entre otras cosas: (i) Marketing y promoción del producto en China continental; (ii) Realizar actividades profesionales de educación médica para el producto en China continental. Turing será responsable de almacenamiento, logística, garantía, capacitación y otros servicios de soporte y posventa.
Según los términos del acuerdo de distribución, Shanghai Medtronic tiene el derecho de extender el plazo del acuerdo de distribución durante tres años si alcanza el objetivo acumulativo de compra mínima de tres años, sujeto al acuerdo de un nuevo objetivo mínimo de compra. El Acuerdo del Distribuidor puede finalizarse bajo ciertas circunstancias, incluso en caso de incumplimiento, Material Material o Insolvencia.
Además, sujeto a los términos del acuerdo del distribuidor, Icecure Shanghai será responsable de obtener y mantener todas y cada una de las aprobaciones regulatorias ("aprobaciones regulatorias") requeridas para comercializar, promover, distribuir, vender y usar los productos en China continental. NMPA, su sucursal local, o cualquier otra agencia gubernamental (la "autoridad reguladora"). ICECURE Shanghai ha recibido la aprobación regulatoria de la consola del sistema ICESSense3 y requiere la aprobación regulatoria para la crioprobe desechable ICESENSEND3 para los procedimientos comerciales dentro de los nueve meses a partir de la fecha efectiva del acuerdo de distribución. Shanghai Medtronic tiene el derecho de rescindir el acuerdo de distribución si Icecure Shanghai no recibe la aprobación regulatoria de los crioprobios para entonces.
ICECure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) desarrolla y comercializa Prosense®, una terapia crioablativa de nitrógeno líquido avanzado para el tratamiento de tumores (benignos y cancerosos) con crioterapia, principalmente con cánceres de mama, riñón, hueso y pulmón. cangrejo de río. Su tecnología mínimamente invasiva proporciona una alternativa segura y efectiva a la cirugía de eliminación de tumores para pacientes hospitalizados, con un tiempo de operación relativamente corto y un procedimiento quirúrgico fácil de realizar. Hasta la fecha, el sistema se comercializa y comercializa en todo el mundo para indicaciones aprobadas por la FDA y está aprobado por CE Mark en Europa.
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